Минздрав дал разъяснения держателям регистрационных удостоверений о подаваемых в ЦЭИЗ документах

Минздрав дал разъяснения держателям регистрационных удостоверений о подаваемых в Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении (ЦЭИЗ) документах, сообщает БЕЛТА со ссылкой на пресс-службу министерства.

Разъяснения касаются порядка применения отдельных положений постановлений №51 от 18 мая 2020 года «Об установлении перечня документов для проведения комплекса предварительных технических работ» и №100 от 18 ноября 2020 года «О требованиях к документам, составляющим регистрационное досье».

В Минздраве обратили внимание, что заявитель (держатель регистрационного удостоверения) вместе с письменным обращением может представлять в РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для проведения проверки регистрационного досье документы, выданные уполномоченными органами зарубежных государств в виде копий, фотокопий, факсимильных сообщений, в цифровом или ином электронном виде.

При этом обязательно должно быть гарантийное письмо о предоставлении оригиналов или копий документов, оформленных в соответствии с требованиями к таким документам.

Разъяснения подготовлены для недопущения нарушения сроков проведения комплекса предварительных технических работ. Эти работы предшествуют государственной регистрации (подтверждению государственной регистрации) лекарственных средств и лексредств в упрощенном порядке, на период распространения неблагоприятной эпидемиологической ситуации, связанной с COVID-19.